Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств

оформление в вашем городе, работа по всей России

80 000 ₽

Лицензия Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств необходима для законной работы с ветеринарными препаратами на всех этапах их обращения — от хранения и перевозки до отпуска и изготовления.

Результат важнее слов – оплата только по факту

Орган регистрации:Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Территория действия:Российская Федерация
Срок действия:бессрочно
Срок оформления:60 рабочих дней
Заявители:юридические лица, индивидуальные предприниматели

Бесплатные услуги

Консультация в день обращения – анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости оформления лицензии.

Комплексные услуги

Полный пакет услуг по оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств. Стоимость: 52 500 руб.

Прайс-лист на услуги по оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств (в вашем городе)

Услуга Стоимость Р Срок (рабочих дней)
Комплексные услуги
Полный пакет услуг по оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.
52 500 60 Заказать

Виды работ

К лицензируемым видам фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств относятся:

  • хранение ветеринарных лекарственных средств;
  • оптовая и розничная реализация препаратов;
  • отпуск лекарственных средств конечным потребителям;
  • перевозка и иные операции с лекарственными средствами с соблюдением установленных условий;
  • изготовление лекарственных форм при наличии соответствующей материально-технической базы.

Регулирование осуществляется в рамках законодательства об обращении лекарственных средств и ветеринарных требований.

Список документов

  • Заявление.
  • Учредительные документы.
  • Документы на помещения.
  • Сведения о персонале, дипломах и стаже.
  • Сведения о медизделиях/оборудовании.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Регистрационные досье/материалы по препарату (если применимо).
Скачать список документов Информация уточняется

Требования

Требования к оформлению документов:

  • заявление должно быть подписано уполномоченным лицом от имени заявителя;
  • документы не должны содержать исправлений, зачеркиваний или изменений;
  • все копии документов должны быть заверены подписью и печатью заявителя;
  • каждый документ, состоящий из двух и более листов, должен быть пронумерован и прошит.

Государственные пошлины

Государственная пошлина
Оплата пошлины не требуется.
!

Важно!

Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона. Мы работаем с юридическими лицами по всей России, обеспечивая полное соответствие требованиям Россельхознадзора.

Порядок оформления в компании «Чистый мир»

Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата

01

Подготовка объекта

Приведение помещений и оборудования в соответствие установленным ветеринарным и фармацевтическим требованиям.

Оставить заявку
02

Сбор документации

Оформление сведений о компании, персонале, помещениях и условиях хранения лекарственных средств.

03

Подача заявления

Направление документов в Россельхознадзор и сопровождение процедуры рассмотрения.

04

Получение лицензии

Проведение проверки и получение лицензии при выполнении всех требований.

Как мы получаем лицензию для вас

Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем

Получите консультацию!

Оставьте заявку и мы перезвоним

Нормативные документы

Федеральный закон

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Скачать

Федеральный закон

Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Скачать

Постановление Правительства РФ

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

Скачать

Постановление Правительства РФ

Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Скачать

Приказ Россельхознадзора

Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Скачать

Приказ Минсельхоза РФ

Приказ Минсельхоза РФ от 10 апреля 2023 г. № 353 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Скачать

Популярные услуги в вашем городе

Консультант

Узнайте, как правильно действовать!

Получите предварительную консультацию юриста бесплатно

Гарантии

Аудит готовности

Анализируем соответствие помещений, оборудования и персонала требованиям Россельхознадзора.

Полное сопровождение

Сопровождаем подготовку документов, подачу заявления и взаимодействие с лицензирующим органом.

Снижение рисков отказа

Учитываем практику рассмотрения заявлений по регионам и помогаем минимизировать риски замечаний и отказов.

Лицензии и разрешения оформленные компанией "Чистый мир"

Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.

ИП Бодров А.В.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ЭКСПЕРТ
Лицензия на осуществление деятельности по сохранению объектов культурного наследия
ИП Зыков А.Л.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО СНАБИНЖИНИРИНГ
Лицензия на дезинфекцию
ООО АМТ
Лицензия ФСТЭК на экспорт
ИП Ичанский С.Н.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ИП Муртазаева Х.М.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ИНОКСПОИНТ ГРУПП
Лицензия ФСТЭК на экспорт
ИП Оспенников А.С.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ЗОДИАК
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ИП Семенов Н.А.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ИНТЕХ
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ИП Тагыева А.О.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО КСЛВ ГРУПП
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ИП Тумасов Н.О.
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО Новые решения
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО Танира
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ТДК ЮЖНЫЙ УРАЛ
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ТРАНСТЕХПОСТАВКА
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ТринитиМет Рециклинг
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ЭКСОТ
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ЭНДАКСИ
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ЭКСПЕРТ
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса
ООО ЭНЕРГОГРУППА
Лицензия на транспортировку отходов 1–4 класса

Юристы в сфере лицензирования

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства и благодарственные письма

Отзывы наших клиентов

Обратитесь к нашим специалистам,

чтобы получить консультацию по особенностям процедуры в вашем городе

Помощь в оформлении лицензии Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств

Компания «Чистый Мир» оказывает комплексное сопровождение: анализ готовности к лицензированию, подготовка документов, взаимодействие с Россельхознадзором и консультирование по соблюдению требований законодательства.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств: для чего она требуется?

Фармацевтическая деятельность, связанная с обращением ветеринарных лекарственных средств, допускается только при наличии соответствующей лицензии. В рамках такой деятельности осуществляется хранение, отпуск, реализация и иные операции с препаратами, предназначенными для лечения и профилактики заболеваний животных.

Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии является нарушением законодательства и может повлечь административную ответственность, приостановление работы, изъятие продукции и запрет на дальнейшую деятельность.

Несмотря на развитие рынка ветеринарных препаратов, порядок их обращения в Российской Федерации регулируется на национальном уровне. Это означает, что организации и предприниматели обязаны получить лицензию до начала работы с такими лекарственными средствами.

Какая деятельность подлежит лицензированию?

К лицензируемым видам фармацевтической деятельности относятся:

  • хранение ветеринарных лекарственных средств;
  • отпуск и реализация препаратов;
  • организация учета и контроля обращения лекарственных средств;
  • соблюдение условий транспортировки и хранения продукции.

Особенности лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств

Лицензия выдается на конкретные виды работ и операций, связанных с обращением лекарственных средств. Она предполагает соблюдение требований к помещениям, оборудованию, условиям хранения и квалификации персонала.

Организация обязана обеспечить надлежащий учет препаратов, соблюдение температурных режимов и контроль качества на всех этапах обращения.

Этапы получения лицензии

  1. Подготовка объекта – приведение помещений и оборудования в соответствие установленным требованиям.
  2. Сбор документации – оформление сведений о компании, персонале и условиях хранения.
  3. Подача заявления – направление документов в лицензирующий орган.
  4. Получение лицензии – проведение проверки и принятие решения о выдаче разрешения.

Требования к заявителю и условиям деятельности

Лицензию может получить юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые:

  • зарегистрированы в Российской Федерации;
  • располагают оборудованными помещениями, соответствующими требованиям;
  • имеют квалифицированный персонал с профильным ветеринарным или фармацевтическим образованием.

В процессе деятельности необходимо соблюдать требования к хранению, отпуску и учету лекарственных средств, а также обеспечивать их безопасность и качество.

Как мы помогаем получить лицензию?

Компания «Чистый Мир» оказывает комплексное сопровождение:

  • анализируем готовность бизнеса к лицензированию;
  • подготавливаем полный пакет документов;
  • сопровождаем взаимодействие с лицензирующим органом;
  • консультируем по соблюдению требований законодательства.

Оставьте заявку – мы поможем оформить лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств быстро и без лишних рисков.