Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю и склад
оформление в вашем городе, работа по всей России
Готовим оптовую фармацевтическую организацию и склад к лицензированию: помещения, хранение, качество, оборудование, персонал и документы.
Результат важнее слов – оплата только по факту выдачи лицензии
Бесплатные услуги:
Консультация в день обращения – анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости фармацевтической лицензии для оптовой торговли и склада.
Полный пакет услуг по лицензированию оптового фармацевтического склада: помещения, хранение, качество и персонал.
Прайс-лист на услуги по лицензированию оптового фармацевтического склада
| Услуга | Стоимость Р | Срок (рабочих дней) | |
|---|---|---|---|
|
Сопровождение получения фармацевтической лицензии для оптовой торговли и склада
Аудит склада, хранения, качества и персонала до записи в реестре
|
от 180 000 Р | 25–45 рабочих дней | Заказать |
|
Подготовка документов – сбор, проверка, исправление и подача
Подготовим документы в соответствии с требованиями Росздравнадзора и региона
|
25 000 – 50 000 | 20 | Заказать |
|
Подбор видов деятельности и кодов ОКВЭД для лицензии
В соответствии с видами работ и требованиями Росздравнадзора
|
3 000 | 1 | Заказать |
|
Подготовка к санитарно-эпидемиологическому заключению
Проверка помещения, оснащения и документов для СЭЗ
|
15 000 | 10 | Заказать |
|
Консультация перед проверкой Роспотребнадзора
За сеанс
|
10 000 | 1 | Заказать |
|
Консультации по внутреннему контролю качества медицинской деятельности
За сеанс
|
5 000 | 1 | Заказать |
|
Сопровождение проверок и экспертиз
Взаимодействие с контролирующими органами и присутствие эксперта на объекте
|
35 000 | 1 | Заказать |
|
Курсы повышения квалификации
Возможность обучения онлайн и в группе
|
10 000 | 3–7 | Заказать |
|
Переквалификация сотрудников
Возможность переквалификации онлайн при несоответствии диплома
|
10 000 | 3–7 | Заказать |
|
Подбор и поставка холодильного и контрольного оборудования для фармсклада
Цена зависит от зон хранения и состава оснащения
|
15 000 – 250 000 | 10–15 | Заказать |
|
Дополнительные расходы
В зависимости от региона и специфики документов
|
до 20 000 | Единовременно | Заказать |
|
Переоформление фармацевтической лицензии
Внесение изменений в действующую лицензию (адрес, виды работ, реорганизация)
|
от 40 000 | 15 | Заказать |
|
Прекращение деятельности по лицензии и исключение из реестра
Полное сопровождение процедуры закрытия лицензии
|
20 000 | 10 | Заказать |
Виды работ
- Определение состава фармацевтических работ и модели оптовой торговли, хранения и перевозки.
- Аудит склада, зон хранения, температурного режима и оборудования.
- Проверка системы качества и документации прослеживаемости.
- Проверка квалификации ответственных специалистов, оформленных у соискателя.
- Подготовка заявления и сопровождение Росздравнадзора.
- Проверка возможности лицензии на арендованный склад при оформленном праве пользования.
- Разграничение оптовой и розничной торговли: разные модели и состав работ.
- Подготовка санитарных и иных документов по объекту в применимой части.
Требуется фармацевтическая лицензия с работами, соответствующими фактическим процессам склада. Опт и розницу можно сочетать только при корректном лицензировании каждого направления.
Список необходимых документов
- Заявление и регистрационные сведения организации.
- Документы на складские помещения и законное основание их использования.
- План помещений, зонирование, перечень холодильного и контрольного оборудования.
- Документы системы качества, хранения и прослеживаемости лекарственных препаратов.
- Документы об образовании, аккредитации и стаже ответственных специалистов.
- Санитарные и иные документы по объекту, необходимые для выбранной модели работы.
Окончательный перечень формируется после аудита.
Требования к соискателю
- Помещения, зонирование и оборудование соответствуют заявленным работам оптовой торговли и хранения.
- Ответственные специалисты имеют установленную квалификацию и стаж и оформлены у соискателя лицензии.
- Санитарные документы соответствуют фактическому адресу и оснащению.
- Сведения заявления совпадают с реальными процессами организации.
- Объект и документы готовы к документарной и выездной оценке.
- Система качества обеспечивает температурный контроль, прослеживаемость и работу с несоответствующей продукцией.
Государственные пошлины
Размер и порядок уплаты государственной пошлины проверяются на дату подачи с учётом вида процедуры и действующих льгот.
Важно!
Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона. Мы работаем с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по всей России, обеспечивая полное соответствие требованиям Росздравнадзора.
Порядок оформления лицензии в компании «Чистый мир»
Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата
Заявка и консультация
Оставьте заявку. Юрист свяжется с вами, уточнит вид деятельности и требования лицензирующего органа в вашем городе.
Оставить заявкуАудит и расчёт
Анализ документов и объектов на соответствие требованиям. Коммерческое предложение, счёт и проект договора.
Заключение договора
Оформление договора на оказание юридических услуг в соответствии с законодательством РФ.
Подготовка документов
Формирование полного пакета документов для подачи в лицензирующий орган.
Подача и сопровождение
Подача в лицензирующий орган, внесение в реестр, сопровождение процедуры проверки.
Получение лицензии
Оплата после получения лицензии. Лицензия вносится в единый реестр.
Как мы получаем лицензию для вас
Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем
Получите консультацию!
Оставьте заявку и мы перезвоним
Правовая база
Оптовая торговля, хранение и перевозка лекарственных препаратов относятся к фармацевтической деятельности. Правовая база — Федеральные законы № 99-ФЗ и № 61-ФЗ, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и правила хранения и оптовой торговли. Состав работ в лицензии должен соответствовать фактическим процессам склада, системе качества, оборудованию и квалификации ответственных специалистов. Перед подачей специалист проверяет применимость требований к конкретной схеме и действующие редакции нормативных актов.
Нормативные документы
Федеральный закон
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
СкачатьФедеральный закон
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
СкачатьПостановление Правительства
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
ОткрытьПравила практики
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н — Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов
Открыть
Узнайте, как правильно действовать!
Получите предварительную консультацию юриста бесплатно
Гарантии
Оплата после получения лицензии
Никаких предоплат, результат гарантирован.
Глубокое знание регламентов и приказов
Учитываем все действующие нормы и регламенты.
Исключаем риски отказа при подаче
Документы проходят многоступенчатую внутреннюю проверку.
Индивидуальный правовой анализ каждого клиента
Работаем по фактическим обстоятельствам, не по шаблонам.
Только легальные и прозрачные решения
Не используем схемы, нарушающие закон.
Постлицензионное сопровождение и уведомления
Отслеживаем сроки, уведомляем об изменениях закона.
Лицензии и разрешения оформленные компанией "Чистый мир"
Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.
Константин Крачков
Ведущий юрист по лицензированию (экология и промбезопасность)
Кобзева Ирина
Ведущий эксперт в сфере экологии и внешнеэкономической деятельности
Чурсина Екатерина
Эксперт по лицензированию в сфере авто и ж/д транспорта
Ходунова Ксения
Ведущий юрист по лицензированию (культура и образование)
Петров Алексей
Юрист по лицензированию в сфере медицины и фармацевтики
Морозова Анастасия
Эксперт по лицензированию МЧС и пожарной безопасности
Захарова Наталья
Ведущий юрист по лицензированию в сфере связи и телекоммуникаций
Волков Дмитрий
Эксперт по лицензированию опасных производственных объектов и перевозок
Калюжный Мухтар
Юрист по лицензированию в сфере финансов и оборота драгоценных металлов
Кузнецов Роман
Эксперт по лицензированию военной техники и авиации
Обратитесь к нашим специалистам,
чтобы получить консультацию по особенностям процедуры лицензирования в вашем городе
Частые вопросы: Фармацевтическая лицензия для оптовой торговли и склада
Требуется фармацевтическая лицензия с работами, соответствующими оптовой торговле, хранению, перевозке и другим фактическим процессам.
Да, если право пользования оформлено, помещения соответствуют требованиям и лицензиат обеспечивает контроль процессов.
Санитарно-эпидемиологические документы и соответствие помещений проверяются в составе подготовки. Конкретный комплект зависит от объекта и деятельности.
Нужны ответственные специалисты с установленной квалификацией и стажем, оформленные у соискателя лицензии.
Это разные модели с различным составом работ и требованиями. Их можно сочетать только при корректном лицензировании каждого направления.
Зонирование, хранение, температурный контроль, оборудование, документацию системы качества, персонал и прослеживаемость операций.
Полезные материалы по лицензированию медицинской деятельности
Помощь в получении фармацевтической лицензии для оптовой торговли и склада в вашем городе
Какая лицензия нужна для оптовой торговли лекарствами
Требуется фармацевтическая лицензия с работами, соответствующими оптовой торговле, хранению, перевозке и другим фактическим процессам. Готовим склад: помещения, хранение, качество, оборудование, персонал и документы. Услуга нужна до запуска склада, добавления адреса или расширения перечня работ.